ヒト生体試料・データ取扱い実践ハンドブック: バイオバンク活用に向けた不可欠なガイダンス

医療研究の最前線において、ヒト生体試料とデータは貴重な資源となっています。適切に取得、管理、利用することで、これらは疾病の理解、新しい治療法の開発、医療の質の向上に貢献できます。しかし、ヒト生体試料・データの取扱いは、倫理的な配慮、法規制の遵守、標準化された手順など、多くの課題を伴います。

そこで誕生したのが、ヒト生体試料・データ取扱い実践ハンドブックです。この包括的なリソースは、バイオバンクの利活用、法規制、必須知識と標準フローを網羅しています。本書は、医療研究者、バイオバンク管理者、倫理委員会メンバー、規制当局者など、ヒト生体試料・データの取扱いに携わるすべての方にとって必携のガイドです。

包括的なコンテンツ

このハンドブックは、ヒト生体試料・データの取扱いのあらゆる側面をカバーしています。

・適切なサンプル・データ取得: インフォームドコンセント、プライバシー保護、サンプリング手順
・サンプル管理と保管: 収集、処理、保存、輸送
・データ管理と解析: データセキュリティ、データの標準化、統計解析
・バイオバンク利活用: 研究、臨床試験、創薬
・法規制と倫理: 日本および国際的な法規制、倫理的配慮、ガバナンス構造

専門家による執筆

このハンドブックは、ヒト生体試料・データの取扱いの分野におけるトップエキスパートによって執筆されています。その中には、再生医療の権威である岡野栄之氏、バイオバンクのスペシャリストである本庶佑氏、医療倫理の専門家である島薗進氏などが名を連ねています。

実用的なガイダンスと標準フロー

理論的な知識に加えて、このハンドブックは実用的なガイダンスと標準フローも提供しています。これらには、以下が含まれます。

・サンプル収集用のインフォームドコンセントフォーム
・サンプル処理と保存のプロトコル
・データ管理計画のテンプレート
・バイオバンクの倫理審査チェックリスト

研究と実践を向上

ヒト生体試料・データ取扱い実践ハンドブックは、医療研究者とバイオバンク管理者に以下のような利点を提供します。

・標準化された手順の確立: 一貫した高品質のサンプルとデータの取得
・効率的なバイオバンク運営: サンプル管理、データ解析、研究コラボレーションの最適化
・倫理的配慮と法規制の遵守: 患者からの信頼の構築と規制当局からの承認の確保
・研究の促進: 革新的な発見と医療進歩への道を開く

購買を促す

このハンドブックは、ヒト生体試料・データの取扱いに携わるすべての方にとって不可欠なツールです。包括的なコンテンツ、専門家の執筆、実用的なガイダンスで、医療研究とバイオバンクの利活用を飛躍的に向上させます。

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