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GMPの最新基準をマスターするための決定版: 表題図解で学ぶGMP 第7版 原薬GMPガイドライン(Q7)とGMP省令

医薬品業界において、安全性と有効性を確保するためには、厳格な製造基準である「医薬品製造管理及び品質管理の基準（GMP）」の遵守が不可欠です。最近改訂されたGMPガイドライン第7版（Q7）と日本のGMP省令は、より一層の品質保証を求めています。

本書があなたに提供するもの

「表題図解で学ぶGMP 第7版 原薬GMPガイドライン(Q7)とGMP省令」は、これらの最新基準を理解し、実践するための包括的なガイドブックです。表題図解、フローチャート、図表をふんだんに用い、複雑な概念をわかりやすく解説しています。

対象読者

* 製薬会社の品質保証担当者
* 原材料サプライヤー
* 薬事関係者
* 医薬品生産に携わる管理者
* GMPの遵守を図る企業

本書の特典

・表題図解で視覚的に理解できる: 重要なコンセプトが図解され、記憶への定着を助けます。
・フローチャートで手順を明確に示す: GMPに準拠した手順をフローチャート形式で説明し、具体的な運用を支援します。
・GMP省令との対応表を収録: GMPガイドライン(Q7)とGMP省令の要件を対比した対応表で、日本の規制への適用を容易にします。
・最新のGMP基準を網羅: GMPガイドライン(Q7)の改訂点やGMP省令の改正内容を最新情報まで取り上げています。
・豊富なコラムと事例: GMPの理解を深め、実践上のヒントを提供するコラムや事例を多数掲載しています。

内容のハイライト

* 原薬GMPガイドライン(Q7)とGMP省令の全体像把握
* 製薬品質システム（PQS）の策定と実装
* リスク管理のアプローチ
* 検証と継続的な改善の重要性
* 最新のGMP要件への対応

購買意欲を喚起する文言

・必携のガイドブック: GMPのコンプライアンスを確保し、医薬品品質を向上させるために不可欠な情報が詰まっています。
・時間を節約: 複雑な規制を理解し、実践する時間を大幅に短縮できます。
・信頼性の向上: 医薬品業界の専門家によって執筆されており、正確で信頼できる情報源です。
・リスク軽減: GMP違反によるリスクを最小限に抑え、製品の安全性と有効性を守ります。
・業界のリーダーシップ確立:最新のGMP基準をいち早く導入することで、業界のリーダーシップを確立できます。

今すぐ「表題図解で学ぶGMP 第7版 原薬GMPガイドライン(Q7)とGMP省令」を入手して、GMPコンプライアンスを確実なものにしましょう。医薬品品質の向上と患者の安全確保に貢献する貴重な資料となります。
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